Principaux atouts :
- Professionnel expérimenté et dévoué en assurance qualité avec une expertise en conformité réglementaire, audits et gestion des risques.
- Compétent en leadership d'équipe, résolution de problèmes et amélioration continue.
Réalisations académiques :
- PharmD et Master en gestion de la qualité, Faculté de pharmacie de Monastir
- Certifications en stérilisation, dermo-cosmétologie et pharmacologie
Parcours professionnel :
- Avec plus de cinq ans d'expérience dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, j'ai dirigé des initiatives d'assurance qualité, garantissant la conformité aux normes internationales (ISO 13485, MDR 2017/745) et optimisant les processus.
- Actuellement, en tant que responsable de l'assurance qualité chez Macopharma, je supervise les audits, la gestion des risques et les programmes de formation pour améliorer les systèmes qualité.
- Mes rôles précédents chez Neapolis Pharma impliquaient la libération de la qualité des produits, la qualification des fournisseurs et la validation des processus pour divers produits pharmaceutiques.
Engagé dans une croissance continue, je poursuis la certification PMP pour améliorer encore mes compétences en gestion de projet. Je suis passionné par l’amélioration de la qualité des soins de santé et par la promotion de l’innovation dans le secteur.
Education
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Master (M2) en Management de la Qualité
2022 - 2024 Faculté de Pharmacie de Monsatir -
Diplôme Universitaire (DU) en Stérilisation
2020 - 2021 Faculté de Pharmacie de Monsatir -
Diplôme Universitaire (DU) en Dermo -Cosmétologie
2019 - 2020 Faculté de Pharmacie de Monsatir -
Diplôme Universitaire (DU) en Pharmacologie et Marketing Pharmaceutique
2018 - 2019 Faculté de Médecine de Monsatir -
Diplôme National de Docteur en Pharmacie
2009 - 2016 Faculté de Pharmacie de Monsatir
Expérience professionnelle
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02-01-2023 - Present
Responsable Assurance Qualité
- Assurer la conformité des produits et/ou système aux exigencesréglementaires (MDR 2017/745, MDSAP), aux normes (ISO 13485) et aux politiquesinternes.
- Établir la politique qualité en alignement avec les objectifsstratégiques, évaluer l'efficacité du système de management de la qualité(SMQ), piloter son amélioration continue, identifier et analyser les écarts deconformité.
- Superviser la mise en œuvre, la supervision et l’évolution du système demanagement des risques (SMR).
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07-04-2019 - 07-06-2025
Pharmacien Assurance Qualité
2022
Responsable Système Qualité (Junior)
- Planifier, conduire et suivre les audits internes.
- Assurer une veille réglementaire, évaluer l'impact des évolutions sur laconformité et former et sensibiliser les équipes sur les processus qualité etles bonnes pratiques.
- Analyser les anomalies, diagnostiquer les problèmes et mener des actionscorrectives et préventives (CAPA).
2020
Responsable Qualité Produit & Responsable Release
- Libérer les lots de produits en vérifiant les résultats, en approuvantles documents qualité et en contribuant aux revues annuelles (PQR).
- Mener des enquêtes sur les incidents qualité et proposer des actionscorrectives appropriées sur site.
- Assurer la qualification et la gestion des fournisseurs en effectuant desprésélections, des sélections, des accords qualité et des évaluations.
2019
Responsable Validation (Junior)
- Diriger des projets de validation de procédés de fabrication de 200+produits pharmaceutiques (stériles, OSD et DPI).
- Développer des stratégies de contrôle de la contamination croisée enconformité avec les normes GMP et de l'EMA.
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02-01-2018 - 07-06-2025
Coordinateur projet d'accréditation
- Superviser les activités externalisées, valider les fluidespharmaceutiques et préparer les éléments du dossier des modifications dessystèmes de production d'eau purifiée, de traitement de l'air et de laboratoiremicrobiologique
- Développer, mettre en œuvre des procédures clés pour un système de managementintégré (ISO 9001 & ISO 14001) et préparer la certification ISO 22716 pourl'unité de fabrication de cosmétique.